製薬業界 きょうのニュースまとめ読み（2022年3月11日）

「アビガン」コロナ対象のP3試験、被験者組入れを月内で打ち切り

富士フイルム富山化学は3月11日、新型コロナウイルス感染症を対象に国内で行っている抗ウイルス薬「アビガン」の臨床第3相（P3）試験について、被験者の組入れを3月いっぱいで打ち切ると発表した。重症化率の低いオミクロン株が主流となる中、現在のプロトコルで試験を続けても重症化抑制効果を検証するのが難しいことや、プラセボを用いた試験継続は被験者の利益につながらないことから、組入れ終了を決めた。組入れ済み患者のデータについては、プロトコルに従って解析を進める。

富士フイルム富山化学は、新型コロナを対象とした1本目の国内P3試験の結果に基づいて2020年10月に申請したが、厚生労働省の部会は「現時点のデータから有効性を明確に判断することは困難」として承認を見送った。同社は、対象患者を重症化リスクのある発症早期の患者に見直した上で昨年4月からあらためてP3試験を行っていた。

バイエル「ニュベクオ」遠隔転移有する前立腺がんへの適応拡大申請

バイエル薬品は3月11日、アンドロゲン受容体阻害薬「ニュベクオ」（一般名・ダロルタミド）について、遠隔転移を有する前立腺がんへの適応拡大を申請したと発表した。現在は、遠隔転移のない去勢抵抗性前立腺がん治療薬として承認されている。申請の根拠としているP3試験では、アンドロゲン遮断療法とドセタキセルにダロルタミドを上乗せした群は、上乗せしていない群に比べて全生存期間を有意に延長した。

大日本住友　Aikomiに2億円追加出資

大日本住友製薬は3月11日、デジタル医療機器のAikomi（横浜市）に約2億円の追加出資を行ったと発表した。両社は、感覚刺激によって認知症に伴う行動・心理症状（BPSD）を緩和させるデジタル医療機器を共同開発しており、追加出資によって事業化への取り組みを強化する。大日本住友は2020年7月に最初の出資として約2億円を出資している。

東邦HD、あゆみ製薬親会社の株式20%取得

東邦ホールディングス（HD）は3月10日、あゆみ製薬HDの全株式を保有するAYM HDの株式の20%を取得したと発表した。あゆみ製薬HD傘下のあゆみ製薬が手掛けるバイオシミラー（BS）の拡大を見込み、BSに関する知見を取り込む。子会社・共創未来ファーマとの協業も検討する。

サスメド、スズケンのデジタル子会社に出資

サスメドは3月10日、スズケン子会社でデジタルビジネスを手掛けるコラボクリエイトに出資すると発表した。自社開発したデジタルセラピューティクス開発支援システムや臨床試験システムなどをコラボクリエイトを通じて提供し、医療機関や製薬企業への普及を狙う。