製薬業界 きょうのニュースまとめ読み（2020年6月22日）

沢井、新薬開発に参入…ニュージェンのALS治療薬を共同開発

沢井製薬は6月22日、東海大発の創薬ベンチャー「ニュージェン・ファーマ」（東京都目黒区）と筋萎縮性側索硬化症（ALS）治療薬「WN1316」の共同開発・ライセンスに関する契約を結んだと発表した。WN1316はニュージェンが創製。神経細胞死抑制因子の発現を誘導し、ALSの症状の進行に関与するとされる酸化ストレスによる神経細胞死を抑制する。契約に基づき沢井は、医療用医薬品として応用可能なすべての適応症を対象に、WN1316を全世界で共同開発する。

ブリストル、CAR-T細胞療法「liso-cel」を日本で申請

ブリストル・マイヤーズスクイブは6月22日、グループ会社のセルジーンがCAR-T細胞（キメラ抗原受容体T細胞）療法「liso-cel/JCAR017」を日本で申請したと発表した。適応は「再発または難治性の大細胞型B細胞リンパ腫」。CAR-T細胞療法の国内申請は、ノバルティスファーマの「キムリア」（一般名・チサゲンレクルユーセル、2019年3月承認）、第一三共のアキシカブタジン シロルーセル（20年3月申請）に続いて3例目。

大日本住友　リモート専任MRによる情報提供を開始

大日本住友製薬は6月22日、オンライン会議システムを使ったリモート専任MRによる情報提供活動を開始したと発表した。医療従事者向けサイトのチャットボットで面談日時の予約を受け付け、予約した日時にリモート専任MRが抗精神病薬「ラツーダ」など精神科領域の製品に関する情報を提供する。予約は24時間365日可能で、面談は平日の午前11時～午後7時に実施。同社はまた、3人のキャラクターが製品や疾患、医療行政などを解説する動画コンテンツ「vMR」（バーチャルMR）の配信も開始した。

塩野義　新型コロナの迅速診断、実用化へ3大学と提携

塩野義製薬は6月22日、日本大、群馬大、東京医科大と、新型コロナウイルスを含む感染症ウイルスの新規迅速診断法に関するライセンス契約に合意したと発表した。3大学の共同研究チームが開発した核酸増幅法（SATIC法）を活用した迅速診断法の実用化を目指す。新診断法は、▽検出機器を使わず目視で判定可能▽検体搾取から25分程度で判定可能▽PCR法と同等の感度▽唾液や痰から検出できるため、患者本人の採取も可能――などの特徴を併せ持つ。医療機関での利用のほか、将来的には海外から渡航した人へのスクリーニングに活用することも想定している。

「ラツーダ」米社が用途特許の無効申し立て

大日本住友製薬は6月22日、主力の抗精神病薬「ラツーダ」（一般名・ルラシドン塩酸塩）の用途特許をめぐり、米スレイバック・ファーマが米国特許商標庁にInter Partes Review（当事者系レビュー）の申し立てを行ったと発表した。Inter Partes Reviewは、第三者が特許権者を相手に特許の無効を申し立て、当事者間で特許の有効性を争う制度。今後、米国特許商標庁が審理を開始するか判断する。ラツーダをめぐっては、大日本住友が後発医薬品メーカー16社を特許侵害で訴え、後発品の発売を2023年2月20日以降とすることで和解した。

GSK 「ザイザル」OD錠発売

グラクソ・スミスクライン（GSK）は6月19日、抗アレルギー薬「ザイザル」（レボセチリジン）の新剤形となる口腔内崩壊（OD）錠を発売したと発表した。錠剤は5mgのみだが、OD錠は2.5mgと5mgの2用量。ザイザルをめぐっては、同日付でOD錠やシロップ剤を含む後発医薬品が薬価収載されている。

千寿　眼科手術補助剤を資生堂から承継

千寿製薬は6月19日、眼科手術補助剤の精製ヒアルロン酸ナトリウム「ヒアルロン酸Na0.5・0.6・1.1眼粘弾剤1%MV『センジュ』」と「同0.4・0.6・0.85眼粘弾剤1%HV『センジュ』」の製造販売承認を資生堂から承継すると発表した。承継は7月27日付。千寿は2011年の発売時から発売元としてプロモーション活動を行っている。

フェルゼンファーマ、新社長に中田氏

メディカルシステムネットワーク子会社のフェルゼンファーマは6月19日、18日付で田尻稲雄代表取締役社長が退任し、後任に中田究取締役が就任したと発表した。メディカルシステムネットワーク代表取締役社長を兼務する田尻氏は、代表取締役会長に就く。

【AnswersNews編集部が製薬企業をレポート】

・大日本住友製薬
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