製薬業界 きょうのニュースまとめ読み（2020年5月11日）

第一三共「エンハーツ」胃がんの適応でブレークスルー指定

第一三共は5月11日、抗HER2抗体薬物複合体（ADC）「エンハーツ」（一般名・トラスツズマブ デルクステカン）について、HER2陽性の再発・転移性の胃がんを対象に米国でブレークスルーセラピーの指定を受けたと発表した。胃がんの適応では日本でも先駆け審査指定制度の対象に指定されており、先月申請した。米国ではHER2陽性の乳がんを対象に今年1月に発売している。

シンバイオ「トレアキシン」適応拡大を申請

シンバイオ製薬は5月11日、抗がん剤「トレアキシン」（一般名・ベンダムスチン塩酸塩）について、再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対するリツキシマブとの併用療法を申請したと発表した。同疾患では救援化学療法として多剤併用療法が行われているが、副作用が強く、患者団体や関係学会がトレアキシンとリツキシマブの併用療法の早期承認を求めていた。

タカラバイオ、中国タスリーに「C-REV」のライセンス供与

タカラバイオは5月11日、開発中の腫瘍溶解性ウイルス「C-REV」（canerpaturev）について、中国タスリー・バイオファーマシューティカルズに中国（香港とマカオを含む）での独占的開発・製造・販売権を供与するライセンス契約を結んだと発表した。同薬は現在、国内で膵臓がんを対象に臨床第1相（P1）試験を行っており、導出によって海外での開発を加速させる。契約に基づきタカラバイオは、タスリーから契約一時金と契約維持金、開発マイルストンを受け取るほか、発売後には売上高に応じたロイヤリティとマイルストンを受け取る。契約一時金と開発マイルストンを合わせると30億円以上になる可能性がある。

武田、エンティビオ皮下注製剤が欧州で承認

武田薬品工業は5月8日、潰瘍性大腸炎・クローン病治療薬「Entyvio」（一般名・ベドリズマブ、国内製品名・エンタイビオ）の皮下注製剤（プレフィルドシリンジ製剤とペン製剤）が欧州で承認されたと発表した。対象は成人患者に対する維持療法。日本では昨年8月に皮下注製剤を申請している。

スズケン　サスメドと資本業務提携、治験関連ビジネスを拡大

スズケンは5月11日、サスメドと資本業務提携を結んだと発表した。サスメドが新たに発行する優先株式を取得し、発行済み全株式の2.5～3.0％を保有する。サスメドはデータ改ざんが困難なブロックチェーン技術の医療応用を目指しており、治験モニタリングシステムを開発中。提携で両社は、サスメドのシステムとスズケンの治験薬物流、治験薬トレーサビリティシステムの相互連携を進めるほか、信頼性の高い医療情報プラットフォームの構築などを目指す。

第一三共、中山会長が退任

第一三共は5月11日、中山譲治代表取締役会長が6月15日付で退任すると発表した。退任後は常任顧問に就く。

決算

塩野義製薬（2020年3月期、5月11日発表）

売上高3349億5800万円（前期比7.9%減）、営業利益1252億3100万円（9.6％減）。国内医療用医薬品（1086億円、15.6％減）とロイヤリティ・マイルストン収入（1656億円、8.2％減）の減収が響いた。抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ」の国内売上高は前期比98.5%減の4億円。21年3月期（国際会計基準〈IFRS〉）は、売上収益3235億円（3.0%減）、営業利益1103億円（16.0%減）を見込む。

ツムラ（2020年3月期、5月11日発表）

売上高1232億4800万円（前期比1.9％増）、営業利益188億7600万円（1.9％増）。最主力品の大建中湯が0.7％減の104億円となったものの、そのほかの主力品が軒並み伸びた。21年3月期の業績予想は、売上高1320億円（7.1％増）、営業利益170億円（9.9％減）としているが、新型コロナウイルス感染症の影響は反映していない。

スズケン（2020年3月期、5月11日発表）

売上高2兆2134億7800万円（前期比3.8％増）、営業利益325億7100万円（19.6％）。本業の医薬品卸売事業は2兆1253億7300万円（4.0％増）、営業利益280億8400万円（22.9％増）。CAR-T細胞療法「キムリア」や頭頸部がん治療薬「ステボロニン」といったスペシャリティ医薬品の販売増が寄与した。21年3月期の業績予想は、新型コロナウイルス感染症の影響を見通せないとして開示を見送った。

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