安全性情報

安全性情報

安全性情報は、治験薬に関する安全性情報の収集、評価を行う仕事です。 被験者の安全確保および、治験中に予期せぬ症状や徴候が現れた場合にはその内容・原因のチェックや、治験を続行すべきか否かの検討を行います。 正確な確認・判断を行うためにも、治験薬の成分に関する最新情報を知っておく必要があり、学会発表への参加や文献、論文の確認が欠かせません。 また、治験や学会発表などを通して得た情報をもとに、必要に応じて厚生労働省や医薬品医療機器総合機構といった規制当局への報告や、治験責任者に通知する文書の作成を行うこともあります。部門内スタッフだけでなく、外部とも連絡を取り合うことの多い仕事です。 関連リンク：ファーマコビジランス（安全性情報）の転職・求人