臨床開発モニター

臨床開発モニター

CRA（Clinical Research Associate）とも呼ばれ、臨床試験がGCP（Good Clinical Practice：医薬品の臨床試験の実施基準）に従って正しく実施されているかをモニタリングする仕事です。
モニタリングに必要となる書類や文章の作成・確認・回収および試験に関する諸手続を行い、他部門と連携を取り合いながら、臨床試験によって得られた情報を共有します。
また、臨床試験実施時の医師や医療機関の選定・依頼・契約も臨床開発モニターの役割の1つです。
新薬の有効性や安全性を明らかにするために、臨床試験が正しく行われているかを長期間にわたって細かくチェックするだけでなく、得られた膨大なデータの管理や分析も担う、大きな責任と役割を持った仕事です。

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