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品質管理/品質保証

品質管理/品質保証は、製薬会社の全製品の品質を管理し、製品の生産過程で得られる多様なデータを収集し、生産現場の改善に貢献する仕事です。
各製造工程における管理マニュアル・作業手順書を作成するほか、必要な検査やその際に使用する装置の選定、新設ラインの設置場所や検査項目の決定を行います。また、万が一製造ラインでトラブルが発生した際の原因究明や、お客様からのクレームにも対応。その際のデータやノウハウを製品開発の部署へフィードバックして、不良品を出さない仕組みづくりと製品の品質向上をサポートします。

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