求人情報の一部をご紹介しております。求人への応募をご検討いただく際にはより詳細な内容をお伝えいたします。

大鵬薬品工業株式会社

情報確認日2024/12/02

募集ポジション	経口剤の処方設計及び製法開発リーダー
勤務地	徳島県
仕事内容	■Late stage（Pivotal～Commercial）に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応（IND／IMPD作成、CTD作成及び当局対応など）を完遂して承認取得に貢献する。また、Early stage（Phase1～Phase2）に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。【具体的には】・経口剤の処方設計及び製法開発・スケールアップ検討・実験プロトコール立案、報告書作成・実験記録のQC ・申請対応（IND／IMPD作成，CTD作成及び当局対応）・商用製剤製造サイト（国内外）への技術移転・関連部署（海外関連会社含む）との折衝
応募資格	【必須要件】下記、すべてに該当する方 ■経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を5年以上有する方 ■GMP（治験薬GMP）関連業務に従事した経験を有する方 ■申請資料（IND／IMPD，CTD）の作成経験がある方 ■英語を用いる業務（メール処理、会議参加）
年収	500万円～900万円
雇用形態	正社員
企業について	【概要・特徴】 ■「癌」「免疫・アレルギー」「泌尿器」の領域に特化した医薬品メーカー。医薬品の売上高国内第2位の「大塚ホールディングス（株）」傘下の企業です。医療用医薬品と一般用医薬品を展開しており、売上比率は医療用が約9割、一般用が約1割。医療用では抗悪性腫瘍剤「ティーエスワン」「アブラキサン」や制吐薬「アロキシ」、一般用では滋養強壮剤「チオビタ」、胃腸薬「ソルマック」、尿もれ・頻尿用薬「ハルンケア」などを主力製品としています。【グローバル展開】 ■臨床開発の拠点を日本・欧米・アジアに置き、数多くのグローバル臨床試験を実施するほか、北米・アジア・欧州などにおいて販売体制の構築を進めています。また近年、コーポレートベンチャーキャピタル「TAIHO VENTURES， LLC（米国）」と「大鵬イノベーションズ合同会社」を設立し、国内外の有望なベンチャー企業への投資を実行。開発パイプラインの拡充や革新的な創薬基盤技術の取得を目指しています。【研究開発】 ■「がん」「免疫・アレルギー」「泌尿器」を重点領域とし、研究開発を推進。国内外において、がんや関節リウマチ、腹圧性尿失禁などを対象とする18件のパイプラインが進行しています（2020年3月現在）。また、国内では「徳島」と「つくば」に研究拠点を保有。徳島エリアでは、医薬品製造販売承認申請に必要な試験をGLP基準に則って実施しており、つくばエリアでは、200名以上の研究員が自社独自の新薬候補化合物の創製に取り組んでいます。
お問い合わせ番号： 332213 この求人への応募・お問い合わせはこちらから