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株式会社メディサイエンスプラニング

情報確認日2024/12/12

募集ポジション	戦略薬事
勤務地	東京都
仕事内容	■戦略薬事担当者として、下記業務を担当頂きます。【具体的には】 ■開発戦略の企画立案支援 ■当局相談支援 ■治験届等、薬事上の書類作成 ■部門間及び海外クライアントとの調整
応募資格	【必須要件】下記全てに該当される方 ■治験における薬事業務の経験 ■中級レベルの英語力
年収	800万円～1200万円
雇用形態	正社員
トピックス	コロナ渦においても受注状況は好調で、グローバル試験の受注が6割を超えています。また、同社が所属するエムスリーグループはForbesにて「世界で最も革新的な企業」日本国内1位に輝く、20期連続で増収・増益の企業で経営基盤も盤石です。
企業について	【概要・特徴】 ■業界に先駆け、1982年に設立された歴史あるCRO。東京・大阪・福岡に拠点を設け、薬事コンサルティングから、モニタリング、DM統計解析、市販後調査関連業務まで、ワンストップサービスを提供しています。2012年には東証プライム上場のエムスリー（株）を筆頭とするグループに参加。2020年3月期に19期連続で最高益を更新した同グループの一員として、安定した経営基盤を有しています。 ■モニタリング業務は第I相から第IV相まで幅広く受託。疾患領域は中枢神経・オンコロジーを筆頭に多岐にわたっており、常に数十件の案件が稼働しています。また、国際共同治験が全プロジェクトの6～7割を占めています。 ■売上高では第II相・第III相試験が多くを占めていますが、受託件数では第I相試験が最多（約35％）となっています。その理由として、以前に九州臨床薬理研究所の研究医を務めていた同社代表の浦江氏が、第I相試験を中心に行う福岡の病院と強固な関係を築いていることがあげられます。【注力分野】 ■CRO業界でもとくにファーマコヴィジランス（PV・医薬品の安全性監視）業務に注力。治験薬や市販された医薬品で起きた副作用の情報について評価を行い、必要に応じて規制当局や海外提携会社・グループ会社などへ報告するための報告案を作成するほか、安全性定期報告書案、再審査申請資料案の作成などを行なっています。同社のPV部は業界トップクラスの規模で、国内外多くのクライアントから依頼を受けています。
お問い合わせ番号： 293169 この求人への応募・お問い合わせはこちらから