求人情報の一部をご紹介しております。求人への応募をご検討いただく際にはより詳細な内容をお伝えいたします。

株式会社アールピーエム

情報確認日2024/12/12

募集ポジション	薬事
勤務地	東京都 ※大阪は要相談
仕事内容	■海外事業展開の強化に向けて、グローバルプロジェクトの全体管理を行います。【具体的には】・治験開始前～NDA申請後の求められる薬事業務を担います。・各種届出の準備や支援、当局との折衝やICCC業務、PMDA相談業務、ステージ別の薬事コンサルティングなど・社内外のステークホルダーとの調整で各種規制要件や通知のアップデート
応募資格	【必須要件】下記、全てに該当する方・薬事申請業務の経験・製薬企業またはCROでグローバル試験（Phase 1～3）の薬事経験5年以上。・ビジネスレベルの英語力（TOEIC750以上：読み・書き・スピーキング）
年収	400万円～700万円
雇用形態	正社員
企業について	【概要・特徴】 ■技術系アウトソーシング事業を行う「（株）アウトソーシングテクノロジー」を親会社とする、CROです。（株）アウトソーシングテクノロジーは「（株）アウトソーシング」の子会社であり、同社はグループの安定した基盤のもとで事業を行なっています。 ■「モニタリング」「データマネジメント」「臨床研究関連業務」「製造販売後調査（PMS)」の受託に加え、CRA（臨床開発モニター）などの「技術者派遣」も行い、医薬品メーカーや医療機器メーカーなどをサポートしています。医薬品・医療機器開発に関連するさまざまな業務に対し、顧客のニーズに合わせてフレキシブルに対応しているCROです。 ■顧客の多様なニーズに対応し、きめ細かい視点でサービスを提供することを目指しています。また、同社のCRAは、CRA経験が5～7年以上の方が多くを占めており、豊富な経験をもとに質の高いサービスの提供を行なっています。 ■受託型と派遣型の両方に対応しており、それぞれをバランスよく受注。受託型と派遣型のプロジェクトの受注割合はほぼ同じです。また、受託型の案件の多くはリピーターからの受注であり、このことからも同社が提供するサービスの質の高さがうかがえます。
お問い合わせ番号： 286544 この求人への応募・お問い合わせはこちらから