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株式会社ARCALIS

情報確認日2024/09/09

募集ポジション	CMC開発（原薬・製剤）
勤務地	千葉県
仕事内容	CMC開発部ヘッドからの指示、メンバー（社内外サポートチーム）と協働し業務を進めていただきます。 ■原薬開発・米国製薬会社の技術移転チームと連携し、柏の葉ラボでの同社技術再現を達成する・CMC開発チームの一員として、柏の葉CMCラボでの業務環境の最適化、CMC及びラボ運営管理を実施・南相馬工場製造部門への技術移転を遂行する ■製剤開発・製剤処方設計（剤型、施栓系、充填、凍結乾燥の検討、評価）・LNP調製、バルク調製、充填、凍結乾燥、検査、包装を含む製剤工程のプロセス設計・製造販売承認申請業務・Arcturus社からの技術移管を進め、柏のラボで技術再現を達成・南相馬工場設計に向けた技術評価（2026年製剤化工場竣工予定） ※これまでのご経験や今後のキャリアプランに合わせて別職種のご提案がある可能性があります。
応募資格	【必須要件】生物学系、微生物学等の理系分野の知識がある方で、下記、いずれかに該当される方・医薬品メーカーにおいて1年以上のプロセス開発経験、もしくは注射剤の製剤研究経験・化学メーカー又は食品メーカーのプロセス開発として3年以上の職務経験、または核酸についての研究に3年以上従事
年収	410万円～1000万円
雇用形態	正社員
働く環境	＜転勤＞場合により有り
企業について	【概要・特徴】 ■メッセンジャーRNA（mRNA）医薬品に特化したCDMO（医薬品受託製造開発機関）。創薬プラットフォーム事業を展開する日本の「アクセリード株式会社」と、卓越したmRNA技術を有する米国の「Arcturus（アークトゥルス） Therapeutics Holdings， Inc.」の合弁会社として設立されました。 ■同社は日本初のmRNA医薬品およびワクチンのGMP製造サービスを提供する企業です。また、mRNA医薬品・ワクチンに関連する製造法および分析法の開発から商業用原薬／製剤の製造までをワンストップで対応できる、世界初のCDMOとなることを目指しています。 ■世界には原薬製造または製剤製造のみに特化したmRNA医薬品のCDMOは存在しますが、製造法および分析法開発から原薬／製剤の製造まで一貫して行う企業は存在していません。同社は世界初の統合型mRNA医薬品CDMOとして、世界レベルの製造・品質体制を構築し顧客に貢献するため、事業の早期立ち上げに取り組んでいます。【今後の事業展開】 ■2023年より南相馬市において、mRNA 原薬のGMP 製造工場を稼働させ、2025年には製剤GMP製造に事業拡張し、mRNA医薬品、ワクチンの開発から商用生産に対するワンストップサービスの提供を行います。
お問い合わせ番号： 269523 この求人への応募・お問い合わせはこちらから