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武州製薬株式会社

情報確認日2024/11/22

募集ポジション	品質保証／バリデーション責任者候補
勤務地	埼玉県美里工場
仕事内容	入社後は品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当していただきます。その後、同社の業務を理解していただいた後に、バリデーション責任者としてのご活躍を期待しています。【主な業務内容】 ■出荷判定 ■逸脱管理 ■変更管理　 ■文書管理 ■教育 ■業者管理 ■品質情報対応 ■バリデーション管理 ■自己点検 ■防虫管理 ■年次レビュー作成など
応募資格	【必須要件】 ■医薬品の生産機器または分析機器のバリデーション経験
年収	400万円～750万円
雇用形態	正社員
企業について	【概要・特徴】 ■国内トップクラスの実績をもつ、CMO（医薬品製造受託機関）です。日本・米国・欧州に加え、東南アジア、中南米、中東、アフリカなどの多くの国のGMP認証を取得。輸出申請国が約100カ国にのぼるグローバル対応型のCMOであり、数多くの日系・外資系製薬会社を顧客としています。 ■1981年に設立されたサンド薬品（現：ノバルティスグループの一部門）の埼玉工場を前身とする企業です。その後1998年に塩野義製薬のグループ企業となり、2010年に同グループから独立。各社から受け継いだ高い製造技術をもとに、実績を積み重ねています。【製造工場】 ■川越工場は、ホルモン剤製造・包装専用棟や高薬理活性製剤専用棟を含む6棟の製剤棟を有し、医薬品と治験薬の製造に対応。製剤実験棟や冷蔵倉庫と2つの大型自動高層倉庫なども備えています。約65，000平方メートルの敷地面積、延床面積約41，000平方メートルとなっており、将来、新しい棟を増設できる余地が残っています。 ■約173，000平方メートルの敷地面積を有する美里工場は、固形剤棟、注射剤棟、倉庫棟、QCエリアで構成。仕込み量の大きい設備を多数有しており、固形剤の製造能力は川越工場の約2倍となっています。近年、減振装置を採用した冷蔵倉庫棟を新設しているほか、固形製剤棟において高活性の一次・二次包装ラインの構築もすすめています。
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