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武州製薬株式会社

情報確認日2024/11/20

募集ポジション	品質保証（GMP）／委託元管理
勤務地	埼玉県美里工場
仕事内容	ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。【主な業務内容】 ■GMP関連業務出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など ■委託元管理委託元窓口（委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応）、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務（GMP適合性調査対応など）、製品標準書の制改訂、品質取り決め書締結業務、当局査察・委託元監査対応等
応募資格	【必須要件】下記いずれかに該当する方 ■医薬品品質保証業務経験3年以上 ■医薬品製造経験3年以上 ■医薬品品質管理経験3年以上
年収	400万円～750万円
雇用形態	正社員
企業について	【概要・特徴】 ■国内トップクラスの実績をもつ、CMO（医薬品製造受託機関）です。日本・米国・欧州に加え、東南アジア、中南米、中東、アフリカなどの多くの国のGMP認証を取得。輸出申請国が約100カ国にのぼるグローバル対応型のCMOであり、数多くの日系・外資系製薬会社を顧客としています。 ■1981年に設立されたサンド薬品（現：ノバルティスグループの一部門）の埼玉工場を前身とする企業です。その後1998年に塩野義製薬のグループ企業となり、2010年に同グループから独立。各社から受け継いだ高い製造技術をもとに、実績を積み重ねています。【製造工場】 ■川越工場は、ホルモン剤製造・包装専用棟や高薬理活性製剤専用棟を含む6棟の製剤棟を有し、医薬品と治験薬の製造に対応。製剤実験棟や冷蔵倉庫と2つの大型自動高層倉庫なども備えています。約65，000平方メートルの敷地面積、延床面積約41，000平方メートルとなっており、将来、新しい棟を増設できる余地が残っています。 ■約173，000平方メートルの敷地面積を有する美里工場は、固形剤棟、注射剤棟、倉庫棟、QCエリアで構成。仕込み量の大きい設備を多数有しており、固形剤の製造能力は川越工場の約2倍となっています。近年、減振装置を採用した冷蔵倉庫棟を新設しているほか、固形製剤棟において高活性の一次・二次包装ラインの構築もすすめています。
お問い合わせ番号： 398365 この求人への応募・お問い合わせはこちらから