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大手医薬品メーカー

情報確認日2024/12/04

募集ポジション	Site Data Leader
勤務地	兵庫県
仕事内容	■下記業務をご担当いただきます。・製造所のデータマネジメント（データインテグリティ）活動の統括・グローバル本社等のデータマネジメントチームとの協働によるデータマネジメントプロセスの構築・強化
応募資格	【必須要件】下記全てを満たす方 ■医薬品及び医療機器の開発や製造管理（含む文書作成/管理関する職務）、品質管理（含む品質試験）、あるいは品質保証（GMP/QMS環境）での3年以上の業務経験 ■PIC/Sを始めとする国内外のデータインテグリティに関連する規制要求事項に対する知見、業務経験 ■GMPにおけるコンピュータ化システムの管理に関する知見、業務経験 ■cGMP/QMSや医薬品/医療機器の製造プロセス、品質マネジメントシステムに関する知識と専門性 ■英語：スピーキング、リスニング実務レベル（GSE : 42以上）
年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇
雇用形態	正社員
英語の使用状況	英語：スピーキング、リスニング実務レベル（GSE : 42以上）
働く環境	＜転勤＞場合によりあり
企業について	■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
お問い合わせ番号： 367154 この求人への応募・お問い合わせはこちらから