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特定領域に強みを持つ日系製薬メーカー

情報確認日2024/12/16

募集ポジション	品質保証業務（GMP)
勤務地	富山県富山県
仕事内容	下記業務をご担当いただきます。・GMPの統括管理に関する事項・GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項・GMP文書（GMP図書、製造指図記録書類）の管理に関する事項・行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項・他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項・製造業の業許可に関する事項・製品標準書の作成、整備、承認に関する事項・品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認・品質保証の観点からのGMP推進業務・GMP上の業務改善推進
応募資格	【必須要件】下記すべてに該当する方 ■医薬品メーカーでの品質管理/品質保証業務の経験（3年以上） ■GMPの知識 ■当局査察対応経験（国内当局の査察対応経験） ■PCによる書類作成（ワード、エクセル、パワーポイント等） ■英語力（業務担当によっては海外企業とのやりとりあり）
年収	500万円～700万円
手当	住宅手当（世帯主：22，500円　単身者：13，750円（富山県））、家族手当（第一子：19，500円・第二子以降：5，500円※ 扶養子女が対象）、時間外手当（全額支給）
雇用形態	正社員
英語の使用状況	業務担当によっては海外企業とのやりとりあり
企業について	■複数領域において医薬品の開発・販売を行なっている、日系企業です。
お問い合わせ番号： 362430 この求人への応募・お問い合わせはこちらから