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国内大手の総合試薬メーカー

情報確認日2024/12/13

募集ポジション	品質保証
勤務地	兵庫県
仕事内容	■GMP下で、サイトQAとして医薬品原薬・化成品の品質保証業務を担当していただきます。※将来の管理職候補【具体的には】 ■判定業務（出荷）及び照査 ■使用許可（原料、中間体） ■サプライヤー監査 ■システム文書確認、承認、レビュー作業 ■自己点検／内部監査 ■システム会議運営、参画 ■審査対応（顧客監査、JQP定期審査） ■苦情対応業務（WF含む）／社内品質対応業務（WF含む） ■逸脱／変更管理対応業務 ■GMP関連業務の維持、管理（バリデーション、安定性モニタリング、品質照査） ■顧客対応業務（監査、調査書、仕様書）等【特徴】 ■業務は一定の裁量の下、ご自身の考えや判断のもと業務を遂行していただける環境です。 ■業務に関して、ルーチンワークに加えて、昨今の医薬品にまつわる品質問題を受け、取引する顧客からのリクエストは多種多様になっています。　様々なニーズに対して、背景や本質を掴み、同社のリソースの中で、要求水準を満たす回答を作成する等、非定型な業務もあります。
応募資格	【必須要件】※下記全てに該当する方 ■化学または薬学のバックグラウンドのある方 ■ピープルマネジメントもしくは何らかのプロジェクトマネジメント経験を有する方 ■GMP下での下記いずれかの業務経験のある方・品質保証業務・品質管理業務（試験責任者、逸脱管理、変更対応、いずれかのご経験）・GMPで規制される製品に関して、技術移転やプロセス開発
年収	550万円～800万円
雇用形態	正社員
働く環境	＜転勤＞当面なし
企業について	化成品、試薬の安定した事業基盤が魅力的です。今後は、海外展開や新領域への進出を進めています。
お問い合わせ番号： 333995 この求人への応募・お問い合わせはこちらから