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ニプロファーマ株式会社

情報確認日2024/12/05

募集ポジション	品質保証
勤務地	埼玉県
仕事内容	■同社の埼玉工場にて、品質保証業務を主に担当します。【具体的には】・製造記録指図書の発行と照査業務・製品の出荷判定業務・逸脱管理、文書管理、変更管理等の業務・業者監査対応業務・品質情報対応業務
応募資格	【必須要件】 ■GMP下での品質保証関連業務経験2年以上（文書管理等）
年収	400万円～550万円
手当	通勤手当（実費支給）、意欲業績手当（4，000円）等
雇用形態	正社員
英語の使用状況	なし
企業について	【概要・特徴】 ■東証プライム上場の医療機器製造大手「ニプロ（株）」グループの医薬品OEMメーカー。一般的な製剤の受託製造からニプロが有する製剤技術による高付加価値製剤の開発・提案まで幅広く手掛けています。国内外の多数の製薬企業を顧客に有し、注射剤、経口剤、外用剤の受託製造でいずれも国内トップクラスの実績を築いています。 ■グループで医薬品・医療機器両方のノウハウを持つため、特にキット製品に強みを持ち、日々変化する医療現場に対応した製品開発を行なっています。【受託可能な製品】 ■注射剤：アンプル（ガラス・プラスチック）とバイアル（液・粉末・凍結乾燥）を合わせたアンプル・バイアル製剤の国内製造量はNo.1です。キット製品においては、粉末製剤と溶解液を組み合わせ用事溶解させる「ダブルチャンバーバッグ（PLW）」、シリンジ容器に予め薬液を充填した「プレフィルドシリンジ（PFS）」を開発。同キットにより、“異物混入・細菌汚染・針刺し事故のリスクの軽減”“薬剤の取り違え・誤投与などの医療事故防止”“医療現場における業務の効率化”に寄与しています。 ■経口剤：多種多様な剤形の製造が可能で、口の中で溶けやすい口腔内崩壊錠において独自の製造技術を保有。また、腸溶性、徐放性など薬物の溶出速度に合わせたDDS技術が使われている医薬品の製造にも対応しています。 ■外用剤：パップ剤、テープ剤、軟膏・クリーム剤、液剤などあらゆる外用剤を製造。薬物が皮膚を通して全身循環血流に送達することで副作用を抑え、高い効果を発揮する全身性経皮吸収製剤（TTS製剤）の技術と、皮膚への貼りつきの強さとはがしやすさを両立しながら高い皮膚透過性を実現する技術により、委託会社の開発支援も行なっています。経口剤などの外用剤化によるLCM戦略もサポートしています。
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