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全星薬品工業株式会社

情報確認日2024/12/16

募集ポジション	品質保証（担当者）
勤務地	大阪府岸和田工場・研究所、和泉工場
仕事内容	同社の品質保証部にて下記業務に従事して頂きます。【具体的には】・製造指図記録・試験記録の照査・GMP文書の改訂・製品品質の照査記録の作成・変更・逸脱等GMPイベント管理・当局や受託先からの監査対応・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務・出荷管理に関わる業務・製販との連絡に関わる業務・承認書と記録の齟齬調査
応募資格	【必須要件】下記いずれかに該当する方 ■医薬品製造業での品質保証業務経験者（3年以上） ■医薬品製造経験者（3年以上）でキャリアチェンジ希望者 ■医薬品分析経験者（3年以上）でキャリアチェンジ希望者 ■医薬品製造会社の生産技術系の業務経験者（3年以上）でキャリアチェンジ希望者
年収	400万円～600万円
手当	通勤手当、住宅手当、時間外手当
雇用形態	正社員
働く環境	＜転勤＞なし＜出張＞なし＜残業時間＞なし
企業について	【概要・特徴】 ■大手医療機器・医薬品メーカー「ニプロ（株）」グループのジェネリック医薬品メーカー。経口固形製剤の処方設計から治験薬製造、商業生産までの受託を行なっています。また、一部製品の製造販売承認を保有し、自社ブランド「ZE」製品も提供しています。ジェネリック医薬品の売上高が国内トップ5に入る「ニプログループ」であるため、安定した経営基盤を維持しています。【製品について】 ■主力製品はアレルギー性疾患治療剤、経口抗真菌剤、高血圧・狭心症治療剤、虚血性心疾患治療剤、高尿酸血症治療剤など、60品目以上です。 ■受託可能な剤型は、錠剤（素錠、フィルムコート錠、口腔内崩壊錠）、カプセル剤、細粒、顆粒、散剤となっています。膨潤溶解型徐放性錠剤の製造技術、苦味マスク微粒子・徐放性微粒子・腸溶性微粒子等の製造技術に強みを持ち、これらの機能性微粒子を配合した口腔内崩壊錠、特に高含量製剤の小型化口腔内崩壊錠の開発に注力しています【開発実績】 ■独自の製剤技術を応用した、特徴ある製品開発を実施。例えば、独自の真空コーティング技術により、1日1回服用で、かつ副作用の少ない高血圧症薬の開発に成功。その結果、先発医薬品よりも高い売上を達成し、同社の成長をけん引しています。【生産＆供給体制】 ■急拡大する医薬品需要に対応するため、2016年に和泉工場を新設。同工場では年間25億錠の製造が可能で、既存の岸和田工場と合計で50億錠の生産体制を構築しています。また、全国約80社（広域卸・販売会社）の営業拠点を通じて、医療機関・薬局へ安定した供給を行なっています。
お問い合わせ番号： 259541 この求人への応募・お問い合わせはこちらから