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株式会社AIメディカルサービス

情報確認日2024/09/24

募集ポジション	メディカルアフェアーズ（スペシャリスト）
勤務地	東京都
仕事内容	■経験や適性に応じて、以下の業務に従事していただきます。【具体的には】・薬事承認目的、もしくは製品販売後の臨床試験の立案・実行・管理・論文、学会発表、各種データベース等を活用した他社製品との差別化、販売促進のためのエビデンス構築・マーケティングツール（One pager、Value Brief、White Paper等）の作成・マーケティングツールを営業部門が活用するためのトレーニングの実施・保険収載プレミアム加算獲得のための臨床・保険戦略の立案と実行・保険収載プレミアム加算獲得のための臨床試験の実行・管理・薬事申請業務のサポート（STED／CSR／CER等の作成、作成サポート、文書QCチェック、GMP／QMS適合性調査信頼性調査サポート、等） ※各用語の補足※ 　One pager: 製品に関する複数のエビデンスを1枚にまとめたマーケティングツール　Value Brief: 製品のFAB（特徴、利点、利益）と関連するエビデンスを簡潔にまとめたマーケティングツール　STED （Summary of Technical Document）: 医療機器の有効性、安全性に係る基本要件基準への適合を示す証拠資料　CSR （Clinical Study Report、治験総括報告書）: 実施された治験の結果をまとめた文書　CER （Clinical Evaluation Report、臨床評価報告書）: 評価対象機器、臨床評価の結果を記載した資料
応募資格	【必須要件】以下いずれかの実務経験・スキルがある方 ■薬事承認目的、もしくは製品販売後の臨床試験の立案・実行・管理の経験・スキル ■論文、学会発表、各種データベース等を活用した他社製品との差別化、販売促進のためのエビデンス構築の経験・スキル
年収	500万円～700万円
雇用形態	正社員
働く環境	在宅勤務、フレックスタイム制を導入しており、柔軟な働き方が可能です。
企業について	【概要・特徴】 ■AIを用いた診断支援システムの開発を行うベンチャー企業。同社のCEOで、胃腸・肛門科の医師でもある多田智裕氏により、がんの見逃しを減らすことを目的に、2017年に設立。胃がんや大腸がん、食道がんなど消化器がんの検出・鑑別や、がん以外の病気の鑑別などを支援する内視鏡AIの開発を行なっています。 ■ディープラーニングによる画像認識技術を取り入れた世界初の高精度胃がん検出システムを開発。同システムは、静止画だけでなく動画も解析できる点を強みとしており、内視鏡検査しながら、リアルタイムで病名や確率を確認が可能となっています。現在、がん研有明病院や東京大学病院、東京医科歯科大学など約80医療機関と共同で研究を推進しています。 ■世界初となる人工知能による胃がん拾い上げ論文がGastric Cancer誌に、ピロリ菌AI診断論文がEBioMedicine誌に掲載されるなど、さまざまな部位・疾患に関する成果を医学誌や学会で発表。さらに、開発中の内視鏡画像診断支援AIシステムが、米国食品医薬品局（FDA）よりブレイクスルーデバイスに指定されるなど、多くの技術実績を築いています。【注力分野】 ■ベンチャーキャピタル（VC）のグロービス・キャピタル・パートナーズやソニーイノベーションファンド、日本ライフラインなどから、助成金などを含め、累計約62億円の資金を調達（2019年10月現在）。医療機器としての承認に向けた臨床試験や、胃や大腸など消化器のがん発見支援に向けた研究開発を進める方針です。
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