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求人情報の一部をご紹介しております。求人への応募をご検討いただく際にはより詳細な内容をお伝えいたします。

メビックス株式会社

情報確認日2024/12/16

募集ポジション 安全性管理業務担当者、リーダー候補
勤務地 東京都
仕事内容 臨床研究における受託安全管理業務をご担当頂きます。
※将来的には受託安全責任者を担って頂くことを想定しています。

【具体的には】
・CRAへの安全性管理
・依頼主への報告
・GVP手順書の作成
・監査対応
応募資格 【必須要件】下記全てに当てはまる方
・ 企業(製薬メーカー、医療機器メーカー、化粧品メーカー、CRO等)における3年以上のGVP、GCPに基づく安全性管理・報告のご経験
・ 薬剤師、獣医師、医師、看護師、臨床検査技師、臨床工学士のいずれかの資格を保有
年収 600万円~1000万円
手当 通勤手当、時間外手当
雇用形態 正社員
企業について <設立年月>
2001年5月

<資本金>
50百万円

<社員数>
126名(2022年3月現在)

<上場・非上場>
非上場

【概要・特徴】
■世界的成長企業「M3グループ」に属する、大規模臨床研究支援を行う企業。試験デザインの立案、プロトコルの作成から症例データ収集、データマネジメント、統計解析、論文作成など、幅広く手がけています。循環器領域、代謝内分泌、悪性新生物、呼吸器、消化器、腎・泌尿器、筋骨格、神経、眼領域など多様な領域のプロジェクトを受注。国内No.1の臨床研究受託実績となっています。

■東京大学と共同で、インターネットを活用した臨床試験支援管理(EDC)システム「CapTool」(特許取得済)を開発。2002年のリリースから、医学部のある国内全ての大学など8,700施設、20,000人以上のユーザに利用され、250以上の試験で導入されており、国内臨床研究利用実績はトップとなっています。また、同システムの付加価値として、割付システム「割付君」のサービスを提供。 これにより、24時間365日、被験者の登録・割付を自動受付・処理することが可能です。

【強み】
■「エムスリーグループ」の一員であることが強みです。エムスリーは、27万人以上の医師(日本の医師の約9割)が登録する医療従事者専門サイト「m3.com」を運営。「治験(臨床研究)のe化」を推進しており、医療機関とITによる双方向の情報フローを構築することで、より迅速な試験の実施をサポートしています。グループ企業の総合力を活かし、参加施設の選定やカルテスクリーニング、データ入力など、各専門性を活かした多様なサービスを提供しています。

お問い合わせ番号 : 326516

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