求人情報の一部をご紹介しております。求人への応募をご検討いただく際にはより詳細な内容をお伝えいたします。

中外製薬株式会社

情報確認日2024/09/24

募集ポジション	Pharmacovigilance(PV)QA／監査担当者または QMS担当者
勤務地	東京都
仕事内容	■PV領域の監査機能強化のため、下記業務に従事いただきます。【具体的には】・国内外のPV監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等）・国内外のPV査察対応・海外関連会社（中外グループ会社）QA/監査担当者との協働
応募資格	【必須要件】 ■TOEIC 730点以上／CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル ■（日本語を母国語としない場合）日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル上記を満たし、下記すべてを満たす方・PV QA／監査の経験2年以上・リスク分析およびQA/監査のストラテジー・計画立案
年収	経験・能力を考慮のうえ、優遇
手当	通勤手当、住宅手当
雇用形態	正社員
英語の使用状況	TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル
企業について	【概要・特徴】 ■東証プライム上場、「がん」「骨・関節」「腎」の領域に強みを持つ製薬会社です。がん領域製品の国内シェアは16.4％で、2008年から連続でトップを維持。また、抗体医薬品の国内シェアも23.9％とトップです。同社の年間売上高は約6，861億円で、国内製薬会社では第6位となっています（2020年度実績）。 ■「がん」「骨・関節」「腎」の領域を中心に数多くの医薬品を展開しています。2019年度の売上高は抗悪性腫瘍剤「アバスチン」が956億円、抗リウマチ薬「アクテムラ」が418億円、腎性貧血治療剤「ミルセラ」が222億円、血友病治療薬「ヘムライブラ」が252億円など。2019年度国内医療用医薬品売上高ランキングで「アバスチン」が第3位、「アクテムラ」が22位、「ヘムライブラ」が46位となっています（Answers Newsより）。【製品開発】 ■同社は1980年代からバイオ医薬品開発に取り組み、国産初の抗体医薬品を創製したパイオニア企業です。独自の抗体改変技術を次々と確立しており、2017年には二重特異性（バイスペシフィック）抗体技術を使った世界初の血友病治療薬「ヘムライブラ」を発売しています。 ■がんや関節リウマチ、血友病などの領域において、有効な治療法が見つかっていない疾患に対する医療ニーズ（アンメットメディカルニーズ）に応える新薬の開発に取り組んでいます。開発パイプラインには63のプロジェクトが進行しており（2020年2月現在）、これは国内製薬メーカーでもトップクラスとなっています。
お問い合わせ番号： 304535 この求人への応募・お問い合わせはこちらから