SOP

SOP

SOP（Standard Operating Procedures）とは標準業務手順書の略称で、治験の際に必ず守るべき基本的な業務手順をまとめた手順書。治験が均質に遂行されることを目的に作られ、治験にかかわる機関である製薬企業、CRO、医療機関それぞれによって作られる。 SOPは、GCPによって作成が義務付けられており、治験実施時にはSOPの厳守が求められる。 ※GCP…企業や医療機関が治験実施に守るべき基準をまとめた省令。