非臨床試験

非臨床試験

非臨床試験とは、創薬候補物質の有効性・安全性・毒性などを調査するための試験。以前は「前臨床試験」とも呼ばれていた。

「薬物動態試験（ADME）」「薬効・薬理試験」「安全性試験（毒性試験）」といった細かい調査を総称して「非臨床試験」と呼ぶ。
非臨床試験を大別すると、マウスやイヌといった動物に創薬候補物質を投与する動物実験と、試験管内で細胞培養した細胞に対して創薬候補物質を投与し、反応を測定する試験管内試験の2種類に分けられる。
動物実験では、生体内での薬の動きをなるべく細かく調べるために、さまざまな動物（血圧の高い動物や、糖尿病の症状を持っている動物など）が集められて実験が行われている。

以前は臨床試験前に行われていたため「前臨床試験」と呼ばれていたが、近年は臨床試験後であっても継続して行われるため、非臨床試験と呼ばれるようになった。

この試験で得られたデータは、そのまま厚生労働省へ提出する認可申請用データとして使用されるほど、重要度と信頼度が高い。