CMO

CMO

CMOとは、医薬品製造受託機関（Contract Manufacturing Organization）の略称で、製薬メーカーから医薬品（治験薬・市販薬を含む）の製造を受託する企業を指す。

医薬品の開発・製造のラインは、それぞれ異なる技術と設備が必要である。また、医薬品を製造するためには、GMP（医薬品の製造に関する製造管理・品質管理基準を示した適正製造規範）をクリアする必要がある。CMOはGMPに対応できる技術力と設備を開発ライン・製造ライン共に備えているため、1社で開発から製造まですべて担うことができる。

以前は薬事法の規制により、医薬品の開発・製造をCMOに全面受託することは禁止されていたが、2005年に改正薬事法が施行されて以降、CMOへの全面的なアウトソーシングが可能になった。