EDC
EDCとはElectronic Data Captureの略称で、インターネットを使い電子的に臨床データを収集すること、またはそのシステムを指す。電子的臨床検査情報収集ともいわれる。
治験や臨床試験の効率化を図るために構築されたシステムである。
■EDCの仕組み
治験の担当医師・スタッフが、治験で得られた臨床データを直接PCなどの端末に打ちこむ。打ち込まれたデータは、製薬企業やCROからも即座に確認できるようになっている。
研究・開発側は、治験データをリアルタイムで監視・チェックすることが可能である。
■EDCのメリット
・データ回収までの業務の効率化、軽減化を実現できる
・利用者情報、プロトコール情報等が一元管理できる
・医療機関とモニターが同じ画面でデータを確認しながら、リアルタイムで打ち合わせを行うことができる
など
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