PMS

PMS

PMS（Post Marketing Surveillance）とは、市販後調査の略語。
販売が開始された医薬品の有効性・安全性の確認と、市販前の治験で得られなかった新たな作用・副作用に関する情報収集のために行われる調査の総称である。
細かい調査の内容は、医薬品製造販売後の調査・試験・安全管理の基準を示したGPSP（Good Post-marketing Study Practice）とGVP（Good Vigilance Practice）に記載されている。

PMSは「再審査制度」「再評価制度」「副作用・感染症報告制度」の3つの制度を施行するために必ず行われるべき調査であり、具体的な調査内容は「市販直後調査」「特別調査」「使用成績調査」の3種類に分類される。
調査の概要は、以下の通りである。

■市販直後調査
新薬発売後、医薬品製造業者が半年間かけて全国の医療施設に対して行う、使用実態調査。

■特別調査
治験では対象から外れる患者層（小児、高齢者、腎機能や肝機能に疾患を抱えた人、医薬品の長期服用者など）に対する、使用実態調査。

■使用成績調査
販売後の3年間をかけて行う、医薬品の使用実態調査。
市販直後調査が義務化されてから、この調査は免除される傾向にある。