安全性速報（ブルーレター）

安全性速報（ブルーレター）

安全性速報とは、医薬品・医療機器の添付文書が改訂された際、製薬企業から出される文書。改訂の内容が「使用制限をかける必要はないが、使用の際に注意喚起をすべきもの」の場合に作成される。
安全性速報は厚生労働省の判断によって出される。文書には医療従事者に向けたものと国民に向けたものの2種類があり、医療従事者に向けた速報の配布は義務付けられている。一方、国民に向けた安全性速報の配布は義務ではなく、患者への影響の大きさに応じて配布が判断される。

仕様はA4サイズの青色の用紙の上部に「安全性速報」の文字を黒色で印字し、周りを黒枠で囲った紙面である。その見た目から「ブルーレター」とも呼ばれる。医療機関、薬局などで使用する場合をのぞき、情報提供者への無断複製・無断転載・無断頒布は禁止されている。