原資料

原資料

原資料とは、症例報告書（治験の実施により集められたデータを報告するためにまとめられた記録。CRFともいう）の元となる文書やデータ、記録の総称。

原資料とは、治験を行っていく過程で生じた全データを指す。例えば自動計器の記録データやエックス線写真、投薬記録などはもちろん、検査ノートやメモなど些細なものも、全てが対象となる。治験を実施する側は、これらの原資料を元に症例報告書を作成する。