ブルーレター

ブルーレター

ブルーレターとは、医薬品・医療機器の添付文書が改訂された際、製薬企業から配布される「安全性速報」の通称。配布される用紙が青色なため、ブルーレターとよばれる。

ブルーレターは、医薬品・医療機器の改訂内容が「使用制限をかける必要はないが、使用の際に注意喚起すべきもの」である場合に作成・配布される。配布の判断は厚生労働省が行っている。
ブルーレターには、医療従事者向けのものと国民に向けたものの2種類がある。医療従事者に向けたブルーレターの配布は義務付けられているが、国民に向けたものの配布は義務でなく、患者への影響の大きさに応じて配布するかが決まる。

なお、医療機関や薬局などで使用する場合をのぞき、ブルーレターの情報提供者への無断複製・無断転載・無断頒布は禁止されている。