医薬品インタビューフォーム

医薬品インタビューフォーム

医薬品インタビューフォーム（略称：IF）とは、日本病院薬剤師会（日病薬）が製薬企業に作成と配布を依頼する、薬剤師向けの医薬品解説書の一種である。医薬品ごとに製薬企業によって作成される。医薬品の基本情報を記した医療用医薬品添付文書（略称；添付文書）を補完する情報資材であり、薬剤師は添付文書の情報に加え、より詳細な情報としてこの医薬品インタビューフォームに記載された内容をふまえて医薬品を評価・判断・適応する。
※添付文書…使用上の注意、用法・用量、効能、副作用など基本的情報を記載した書面。各医薬品、医療機器への添付が義務付けられている。

■医薬品インタビューフォームの内容
添付文書には記載されていない、もしくは記載しきれていない、以下のような項目を記載する。

＜例＞
・概要に関する項目：開発の経緯、製品の治療学的特性、製品の製剤学的特性、適正使用に関して周知すべき特性、承認条件及び流通・使用上の制限事項、医薬品リスク管理計画の概要など
・有効成分に関する項目：物理化学的性質、有効成分の各種条件下における安定性、有効成分の確認試験法，定量法など
・製剤に関する項目：剤形、製剤の組成、添付溶解液の組成及び容量、力価、混入する可能性のある夾雑物、製剤の各種条件下における安定性、調製法及び溶解後の安定性、他剤との配合変化（物理化学的変化）、溶出性など
・薬物動態に関する項目：血中濃度の推移、薬物速度論的パラメータ、母集団解析、吸収、分布、代謝、排泄、透析等による除去率など
・安全性（使用上の注意等）に関する項目：警告内容とその理由、禁忌内容とその理由、効能又は効果に関連する注意とその理由、用法及び用量に関連する注意とその理由、重要な基本的注意とその理由、特定の背景を有する患者に関する注意、相互作用、副作用、臨床検査結果に及ぼす影響、過量投与、適用上の注意など