記載禁止事項

記載禁止事項

記載禁止事項とは、医薬品の容器や包装（外装・内装含む）、また医薬品に添付する文書（販売店が販売促進のために作成するPOPや、購入者へ販売時に手渡す注意書きなども含む）への記載が禁止されている事項。どういった事項の記載が禁止されているかは、薬事法第54条で定められている。
内容の記載が禁止されている事項は、下記の条件のいずれかに当てはまるもの。

・虚偽の内容
・医薬品の使用者が、誤解する恐れのある内容
・未承認の効能・効果
・衛生上、危険があるとされる用法、用量または使用期間