グローバルスタディー

グローバルスタディー

Global Study：国際共同治験。世界同時治験ともいう。新薬の臨床試験を世界規模で同時期に実施し、開発・承認を目指す方法。被験者のデータを共通化することで、新薬承認の遅延―ドラッグ・ラグの解消や、治験時間の短縮が目指される。
日本は治験担当医師によるデータの見方やモニタリング方法が違うといった点から、グローバルスタディーへの参加で遅れをとっている。
各国との連携や歩調をとりながら、世界基準での臨床試験インフラを整備すること、及び、日本の風土にあった治験ネットワークの構築が早急な課題である。