日米EU医薬品規制調和国際会議

日米EU医薬品規制調和国際会議

日米EU医薬品規制調和国際会議とは、新薬承認に至るまでの、国際的に統一されたガイドラインを作成するための会議で、日本・アメリカ・EUの各代表組織（厚生労働省、アメリカの食品医薬品庁、欧州委員会など）と、WHOなどのオブザーバーによって開催される。ICH（International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use）ともいわれる。

■日米EU医薬品規制調和国際会議の目的
・新薬の承認に至るまでの時間の短縮

■日米EU医薬品規制調和国際会議の役割
・新薬の有効性や安全性を証明するためのガイドラインの作成
・臨床試験や提出する書類のフォーマットの作成
など