アメリカ食品医薬品局
アメリカ食品医薬品局とは米国の政府機関で、食品などさまざまな製品の安全性や有効性を証明し、国民の健康を守る役割を担っている。FDA(Food and Drug Administration)と略される。
アメリカ食品医薬品局が担当する製品は「消費者が、通常の生活を行う際に接する機会がある様々な製品」である。具体的には食品、医薬品、動物薬、化粧品、医療機器、玩具などが挙げられる。
これらの製品の安全性・有効性を確保するために、アメリカ食品医薬品局は以下のような活動を行っている。
・医薬品や医療機器、化粧品などの安全性の検査
・メディアを通して流れる製品情報の監視
・違反品の取り締まり
アメリカ食品医薬品局の中で、新薬の承認審査を主に担当する組織はCDER(Center gor Drug Evalutation and Research)と呼ばれている。アメリカで医薬品を販売するためには、CDERの承認を取得する必要がある。
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