薬事

薬事

薬事は、医薬品の承認申請や社内における監査・教育を行う仕事です。
厚生労働省へ提出する書類作成や折衝・申請のほか、製品の説明書作成・改訂を行います。また、製造した医薬品を薬事法と照らし合わせ、問題となるような成分が含まれていないか、薬事法に違反していないかといった観点からの品質管理を行います。社内スタッフへの教育も重要な業務の１つで、医薬品の製造・品質管理の責任者として薬事教育を行い、薬事法や医薬品GMP（Good Manufacturing Practice：医薬品および医薬部外品の製造管理、品質管理の基準）にのっとった生産体制を構築します。
医薬品を使用する人々の健康や安全を守るため、また社内の教育者として、重大な責務を担う仕事です。

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