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画期的な抗がん剤を持つ内資系製薬メーカー

情報確認日2024/09/24

募集ポジション	臨床開発におけるクオリティマネジメント担当
勤務地	大阪府
仕事内容	下記業務をご担当いただきます。・臨床開発におけるQuality Management Systemの構築、改善・臨床開発関連法規制に係るSOP等の文書体系の管理・重大なIssue発生時のCAPA対応等のIssue Management ・国内外の規制当局によるGCP査察に向けた準備、対応・臨床開発に関連するトレーニングの計画、実施・GCP等法規制に関する相談対応その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
応募資格	【必須要件】下記全てに該当する方 ■医薬品臨床開発（Quality Management／Quality Assurance／Project Management／Clinical Operation）に類するいずれかの経験3年以上 ■最新のGCPや関連法規制に関する理解 ■国内外の多様なStakeholderとの業務経験 ■TOEIC 730以上（点数自体より英語でのコミュニケーション力を重視）
年収	600万円～1100万円
手当	通勤手当、住宅手当、家族手当、時間外勤務手当など
雇用形態	正社員
英語の使用状況	TOEIC 730以上（点数自体より英語でのコミュニケーション力を重視）
働く環境	＜働き方＞出社＋在宅（週1回程度の大阪本社への出社）、業務や生活スタイルに合わせ相談可
トピックス	【本職務の魅力】・Global臨床開発に、日本の本社からQuality Management Systemの構築、実装に貢献できる・社内外の各部門、海外子会社から規制当局まで、多様なStakeholderと協働する経験が積める・業界の動向、規制変化など最新の情報を常に収集し、組織だけでなく自身も成長できる
企業について	■複数領域で医薬品を開発・販売している日系メーカーです。
お問い合わせ番号： 353505 この求人への応募・お問い合わせはこちらから