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旭化成ファーマ株式会社

情報確認日2024/09/11

募集ポジション	CMC部門（原薬、製剤、分析）の研究開発
勤務地	静岡県
仕事内容	経験に応じて、下記業務のいずれかを担当いただきます。【具体的な職務内容】（1）分析研究・原薬および製剤の試験法開発、特性解析・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成・導入候補パイプラインの評価（抗体、ペプチドなど多様なモダリティが対象）・国内外の試験委託先の管理（2）製剤研究・製剤開発、治験薬供給・製剤設計（処方、製造方法の検討、設定）・製剤の製造スケールアップ検討・治験薬製造・製剤製造技術移管・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成（3）原薬プロセス研究・原薬の製造プロセス開発とスケールアップ検討（低分子から中分子の合成医薬品、またはバイオ医薬品）・原薬製造技術移管・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成・国内外の製造委託先の管理〔業務上、出張で対応する業務があります〕・年に2回程度の海外出張があります。 ※昨今の社会情勢により、現在は海外出張を行っていません。　（オンラインを活用して活動しています。）　今後は、国・社会や同社全体の動きにあわせて慎重に検討。
応募資格	【必須要件】以下、全てを満たす方 ■製薬業界のCMC研究部門での業務経験（実務経験3年以上）
年収	500万円～900万円
雇用形態	正社員
働く環境	＜仕事の魅力・やりがい＞ CMC業務のなかで幅広い活躍機会があります。ご自身の専門性を発揮しながら、きっと開発メンバーと一緒に”仕事のやりがい”を共有できると考えています。自身が開発・設計した製剤による医療への貢献を実感することができます。＜キャリアパスイメージ（1～3年後）＞ご自身の専門性に応じた分野にて、担当テーマの開発に従事して頂きます。また、原則、数名のメンバーの指導/サポートをしながら業務を遂行して頂くこととなりますので、マネージメントスキルも同時に磨くことも可能です。＜キャリアパスイメージ（3～5年後）＞ CMC研究部のマネージャーポジションでの活躍を期待しています。一方で業界活動などを含めたより専門性に特化したキャリア形成を考えて頂くこともありえます。
トピックス	※（1）分析研究（2）製剤研究（3）原薬プロセス研究のいずれにおいても、出張で対応する業務があります。・年に2回程度の海外出張があります。ただし昨今の社会情勢により、現在は海外出張を行っていません。（オンラインを活用して活動しています。）・今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に検討します。＜雰囲気＞毎年1名以上の新入社員が入社して、部場の活性化が図られており、明るい雰囲気の職場です。部場として社内大会やサマーフェスタの出店も積極的に参加する環境にあります。
企業について	【概要・特徴】 ■東証プライム上場の総合化学メーカー「旭化成（株）」が100％出資する、医薬品メーカーです。アンメット・メディカル・ニーズに応える画期的な新薬を国内外に提供することを目指し、医薬事業を展開。整形外科を中心に泌尿器、中枢神経、免疫、血液・循環器などの領域の医薬品・診断薬を提供しています。【製品展開】 ■主な製品は、医療用医薬品では骨粗鬆症治療剤「テリボン」「リクラスト」、排尿障害改善剤「フリバス」、血液凝固阻止剤「リコモジュリン」、関節リウマチ治療剤「ケブザラ」など。診断薬では、GA測定用液状試薬「ルシカGA-L」、マイコプラズマ抗原キット「リボテストマイコプラズマ」などが挙げられます。【製品開発】 ■国内では3本のパイプライン（適応症：深在性真菌症、化学療法誘発性末梢神経障害、変形性関節症に伴う疼痛・慢性腰痛症に伴う疼痛）、海外では2本のパイプライン（適応症：ループス腎炎ネフローゼ症候群、凝固異常を伴う重症敗血症）が進行しています。【グループ展開】旭化成グループではヘルスケア領域をマテリアルと住宅に次ぐ3本目の柱とするべく、M&Aも活用しグローバル・ヘルスケア・カンパニーへの進化を加速しています。同社は2019年に旭化成が買収した米国の製薬会社「Veloxis」とも連携を行い、米国での臨床試験をさらに進めていく方針です。
お問い合わせ番号： 316193 この求人への応募・お問い合わせはこちらから