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株式会社ダナフォーム

情報確認日2024/11/21

募集ポジション	品質保証業務・安全管理業務
勤務地	神奈川県
仕事内容	■品質マネジメントシステム（QMS:ISO13485）の改善または維持に関わる業務をご担当いただきます。【具体的には】・ISO13485の認証の維持・QMSに関わる文書および記録の確認、作成および保管・品質評価試験の実施（主にPCR試薬、核酸抽出試薬の性能評価）・機器のQMS保守管理（主に冷蔵庫、フリーザー）、管理台帳の管理および校正（主にマイクロピペット、温度ロガー、電子天秤）・行政や第三者機関によるQMS適合性調査への対応・関係する製品の安全情報の確認・その他、品質保証および安全管理責任者を補佐する安全管理に関わる業務（GVP）
応募資格	【必須要件】下記全てを満たす方 ■大卒以上（ライフサイエンスに関わる学部学科、経験スキルによっては学部学科は問わない） ■基本的なMicrosoft Officeアプリの操作スキル ■マイクロピペット等の実験操作の基礎操作スキル
年収	350万円～450万円
雇用形態	正社員
企業について	【概要・特徴】 ■1998年に理化学研究所発ベンチャーとして設立された、遺伝子解析・遺伝子検査事業を展開する企業です。「遺伝子発現解析」「核酸検出関連製品の製造販売」「各種クローンの頒布」「オリゴ受託合成」の4つの事業を展開。国内外で100件以上の特許を取得し、海外企業へ技術ライセンス提供を行うなど、遺伝子分野で高度な技術を有している企業です。【製品とサービス】 ■理研と同社が共同開発した等温増幅技術「SmartAmp（スマートアンプ）法」と、広範に使用されている「PCR法」向けの試薬・酵素・キットを提供。「SmartAmp 2019新型コロナウイルス検出試薬」や「等温核酸増幅用試薬」などを販売しているほか、遺伝子検出キットの受託開発も行なっています。 ■理研と同社は、他の発現解析技術とは異なる視点のトランスクリプトーム解析技術「CAGE法」を共同で開発。CAGE法を手軽に研究開発に導入できるよう、CAGEライブラリー調製に必要な試薬とプロトコルをセットにした「CAGEキット」を提供しています。そのほか、CAGEライブラリーの受託合成なども行なっています。 ■FANTOMクローンをはじめ、各種遺伝子クローン2，000万種類、抗体7，000種類の製品を取り揃えています。また、理研と共同開発した新規蛍光プローブEprobe/Eprimerのオリジナル合成、qPCR向けダブル標識プローブ、大量使用向け非標識バルクスケールオリゴについて受託合成を手がけています。 ■cDNAライブラリーの受託製造で売上・利益を上げていますが、海外への事業展開やSmart Amp法技術／CAGE法技術のビジネス化により事業拡大予定です。 ■出資していた米国関連会社FivePrimeTherapeuticsINCが株式上場を遂げています。 ■国内外特許130件以上を保有しています。
お問い合わせ番号： 395087 この求人への応募・お問い合わせはこちらから