求人情報の一部をご紹介しております。求人への応募をご検討いただく際にはより詳細な内容をお伝えいたします。

循環器、癌、呼吸器領域などに強みを持つ、研究開発型の外資系製薬会社

情報確認日2024/07/11

募集ポジション	Quality and Compliance Lead
勤務地	東京都
仕事内容	QCL（Quality and Compliance Lead）は、品質とコンプライアンスの専門家であり、ベーリンガーインゲルハイムの組織全体でGvP/GcPのトピックを推進し、医薬品/デバイスのライフサイクル全体で品質とコンプライアンスを積極的に管理します。＜主な役割＞・患者の安全性とデータの完全性を確保するため、医薬品／デバイスのライフサイクル全体を通してリスクを特定し、軽減するための組織をリードする。・品質マネジメントシステムを継続的に改善するために、品質およびコンプライアンスに関するあらゆるトピックを立ち上げ、管理する。・特定の(R)OPU内の製品ポートフォリオについて、迅速かつ効率的な研究開発、上市承認、ライセンス維持を可能にする品質およびコンプライアンスに関するコンサルティングを提供する。・R/OPUの見識をグローバル品質医療戦略に貢献し、R/OPUレベルで戦略を実行する。・ローカルに行動し、グローバルに考える。
応募資格	【必須要件】 ※応募時英文レジュメが必須となります。下記「■」全てを満たす方 ■規制当局の査察対応経験 ■品質およびコンプライアンス関連業務における目安5年以上の経験 ■下記いずれかを満たす方・ICH GcPおよび適用される規制の専門家（臨床試験管理における数年の経験および/または臨床開発プロセスに関する深い知識）・ ICH GvP及び適用される規制の専門家（ファーマコビジランスにおける数年の経験及び／又はファーマコビジランスプロセスに関する深い知識）
年収	600万円～1400万円
雇用形態	正社員
企業について	■複数の領域で医薬品を開発・販売している、外資系メーカーです。
お問い合わせ番号： 379690 この求人への応募・お問い合わせはこちらから