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オーファンドラッグ・GE領域における研究開発を行う企業

情報確認日2025/03/14

募集ポジション	製造販売後調査業務（GPSP）
勤務地	東京都
仕事内容	医薬品の製造販売後調査業務（GPSP）に従事頂きます。【具体的には】 ■製造販売後調査業務（製造販売後臨床試験を含む） 1）製造販売後調査等の計画・立案・実施計画の立案、EDCを用いた調査票等作成・製造販売承認申請の照会回答作成 2）製造販売後調査等（使用成績調査）の実施・契約手続き、進捗管理、データマネジメント業務、研究費支払い・業務委託先（データマネジメント、統計解析等）の管理・安全性定期報告作成（製造販売後調査等の部分）・結果報告書（中間・最終）の作成 3）GPSP対応・教育訓練（研修資材作成）、自己点検、記録の保存・SOPのメンテナンス等 ■再審査申請業務 1）再審査申請資料の作成・再審査申請概要書及び添付資料作成・GPSP適合性調査資料作成 2）GPSP適合性調査・適合性調査当日の当局対応及び照会回答作成 3）再審査報告書・再審査報告書確認及び照会回答作成
応募資格	【必須要件】 ■製薬メーカー/CROでの製造販売後調査のご経験（3年以上）
年収	400万円～800万円
雇用形態	契約社員
企業について	■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
お問い合わせ番号： 395922 この求人への応募・お問い合わせはこちらから