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大原薬品工業株式会社

情報確認日2025/06/03

募集ポジション	生物統計担当者
勤務地	東京都
仕事内容	■臨床試験の生物統計担当者として、下記業務に従事いただきます。・試験実施計画書の企画及び妥当性の検討・解析計画書及び報告書の作成・試験データの統計解析及び結果の解釈・総括報告書及びCTDの作成・規制当局対応
応募資格	下記全てに当てはまる方 ■大卒以上 ■統計解析業務の経験（製薬メーカー又はCROで3年以上） ■SASプログラミングの経験 ■CDISC対応の経験 ■英語力：初級以上
年収	425万円～700万円
雇用形態	契約社員
働く環境	臨床試験の生物統計担当者として、下記業務に従事いただきます。・試験実施計画書の企画及び妥当性の検討・解析計画書及び報告書の作成・試験データの統計解析及び結果の解釈・総括報告書及びCTDの作成・規制当局対応
企業について	【概要・特徴】 ■オーファンドラッグ、後発医薬品の研究開発などを手がける製薬メーカーです。原料医薬品の製造販売も行なっており、原薬から製剤まで一貫製造できる体制を整えています。大手ジェネリックメーカー同様に、川上から川下までの全工程をカバーできる医薬品企業として独自のポジションを築いています。 ■同社は、これまでに商社3社と戦略的資本提携を行い、事業の「選択と集中」を図ることで順調な成長を遂げています。2001年より、第一次3カ年計画を策定し、現在は第四次3カ年計画のもと、さらなる成長を続けています。【製品開発】 ■小児がんを中心とした白血病治療薬、抗パーキンソン病薬、がん剤、白IBD（炎症性腸疾患）など、多くのオーファンドラッグの研究開発、製造販売を行なっています。医薬品メーカーとしての責任を果たし、頼りにされる存在であり続けたいと考えます。【注力分野】 ■ジェネリック医薬品の安定供給のほか、大手メーカーでは開発が難しい小児がん向けのオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）などの開発に注力。2016年に小児急性リンパ性白血病などの血液がんに有効なOP-01の製造販売承認を取得し、2021年に神経芽腫治療薬、メトトレキサート（抗がん剤）の解毒薬の製造販売承認を取得した実績があります。今後はオーファンドラッグ領域の売上拡大を目指しており、新薬開発のパイプラインの強化・拡充を行なっています。
お問い合わせ番号： 416204 この求人への応募・お問い合わせはこちらから