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製薬会社の研究資産を継承して設立されたバイオベンチャー

情報確認日2025/01/16

募集ポジション 臨床データメトリクス担当(DM) アソシエイト
勤務地 神奈川県
仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

■臨床試験実施に関する以下業務(原則外注)における、計画立案およびCRO窓口担当
■臨床試験に関する統計解析業務の支援(症例数設定、解析計画策定、データ出力プログラミングおよび結果解釈を含む)
■データマネジメント計画書や報告書の作成支援
■症例報告書(CRF)の設計支援
■電子データキャプチャ(EDC)システムやクリニカルデータマネジメント(CDM)システムの検証(CSV)に関する管理業務
■国内外の規制当局への対応および支援(相談・申請資料作成、照会事項対応を含む)
■データ解析のコンサルテーション並びにその他研究関連業務全般
応募資格 【必須要件】下記■全てを満たす方
■4年制大卒以上
■ビジネスレベルの英語力(メールや電話会議でのコミュニケーション)
■製薬会社もしくはCRO等での臨床試験のDMまたは統計解析業務5年以上
■システムの構築、運用の実務経験
■GCP(Good Clinical Practice)やICH(International Council for Harmaonization)などの規制に関する知識
■臨床試験の知識、生物統計の基本知識、CDISCの使用・ドキュメント等の基本知識、臨床試験データおよびCRFの理解
■Office製品、英文メールによる業務実施、英文のSAP/CSR/論文の読解能力
年収 670万円~920万円
雇用形態 正社員
企業について ■再生医療関連で、最先端技術の研究開発を手がけている企業です。

お問い合わせ番号 : 405180

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