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求人情報の一部をご紹介しております。求人への応募をご検討いただく際にはより詳細な内容をお伝えいたします。

シミック株式会社

情報確認日2024/02/09

募集ポジション データマネジメント(PJ責任者)
勤務地 東京都、大阪府
現在はリモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや作業内容によっては、出社が必要となる場合があります。
※ご経験内容によっては九州サテライトでの勤務も可能です。
(九州サテライト/福岡市中央区)
仕事内容 ■データマネジメントのプロジェクト責任者として、国内外のプロジェクト推進を幅広くお任せします。
依頼者との窓口となり、DM契約作成やEDCシステムの仕様作成・設計などの上流工程から、データクリーニングやコーディングなどの下流工程までの一連の業務をメンバーとともに推進していただきます。

【具体的には】
・依頼者の窓口となり収集するデータやスケジュールなどの協議、DM計画書作成
・社内の臨床開発部門、解析部門との業務連携・調整
・EDCシステムの仕様作成・設計から、システム部門と調整し構築
・DMチェックリスト作成
・データクリーニング、コーディング(データのチェック・入力はメンバーがメイン)
・プロジェクト全体のマネジメントおよび、メンバーマネジメント
応募資格 【必須要件】
以下■の要件を全て満たしている方
■製薬メーカーやCROでデータマネジメントの実務経験が2年以上お持ちの方
■ビジネスレベル以上の英語力をお持ちの方(参考:TOEIC800点以上)
■以下いずれかのご経験をお持ちの方
・クライアント窓口業務
・DM計画書作成
・EDCセットアップ
・クエリ要否判断
・Data validation spec(再調査基準)作成
・安全性定期報告関連のデータクリーニングまたは症例検討会関連業務)
年収 400万円~700万円
手当 通勤手当
雇用形態 正社員
英語の使用状況 同社のベトナム事業所で担当しているDM業務と連携をとることがあるため、英語でのコミュニケーションも発生します。
働く環境 ■働き方:
フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍されています。
現在はリモートワークを中心ですが、チーム単位で週1日の出社日を決めて顔を合わせて仕事をしたり、プロジェクトで出社対応が必要な場合に出社するなど、状況に合わせて柔軟に在宅勤務と出社を使い分けて働けます。

■出張、転勤:
同社のベトナム事業所で担当しているDM業務と連携をとることがあるため、英語でのコミュニケーションも発生します。
そのため、DM経験や英語力を持った社員から人選して、ベトナムに短期滞在していただくことがあります。 
トピックス ■将来のキャリアを上長と相談しながら、これまでのご経験や現在の業務量、案件難易度などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます
企業について <設立年月>
2012年1月

<資本金>
3,087百万円

<社員数>
2404名(2020年1月現在)

<上場・非上場>
非上場

【概要・特徴】
■1992年に日本で初めてCRO(医薬品開発支援)事業を開始したパイオニア企業。臨床試験支援業務のほか、データマネジメント/統計解析業務、薬事コンサルティングなど、幅広く手がけています。1998年に韓国でCROを立ち上げ、いち早くアジアに進出。現在はCRO事業の拠点をアジア・北米・オセアニアに11カ所設けています。

■受託案件と派遣案件の割合は5:1。日系・外資系の製薬会社など数多くの契約企業を有し、約40~50のプロジェクトを同時進行しています。100名規模の大型治験プロジェクトに1社で対応できる、国内でも数少ないCROとして実績を積み重ねています。

【今後の方向性】
■CRO市場でのシェアNo.1を目指し、アジアと北米での事業を積極的にすすめる方針。今後、重点的に取り組む事項として、バイオ・再生医療など先端医療領域の開発支援の強化や国際共同治験の積極的な受託、日本と米国のラボの連携による核酸医薬の積極的な受託などを挙げています。またグループとしては今後、オーファンドラッグ(稀少疾病用医薬品)の自社開発にも注力する方針です。

お問い合わせ番号 : 322449

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