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中外製薬株式会社

情報確認日2024/12/03

募集ポジション	医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー
勤務地	東京都
仕事内容	■個別臨床試験におけるCROマネジメントに加え、多様な臨床データの活用促進のため、データライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財の拡充を行います。【具体的には】 ■同社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト ■目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装 ■臨床試験・臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定 ■各種データ標準の管理、検討 ■データエンジニアリング：データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納／払出し、新規データ種の格納プロセス策定
応募資格	【必須要件】下記全てを満たす方 ■英語でのコミュニケーション（TOEIC800点以上程度） ■データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験 ■以下いくつかの経験がある・業務効率化やデータ管理／活用システム導入等のプロジェクトリード・所属組織において、標準業務手順書（SOP）作成、ガイドライン新設および周知活動の実施・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト・書面調査等申請対応・業界団体等で行われるタスクフォースへの参加・論文や学会／シンポジウム／ワークショップの発表で著者・共著者としての貢献・データエンジニアリング業務（基盤構築、キュレーション、ビジュアライズ、ライフサイクル管理）
年収	500万円～1200万円
雇用形態	正社員
企業について	【概要・特徴】 ■東証プライム上場、「がん」「骨・関節」「腎」の領域に強みを持つ製薬会社です。がん領域製品の国内シェアは16.4％で、2008年から連続でトップを維持。また、抗体医薬品の国内シェアも23.9％とトップです。同社の年間売上高は約6，861億円で、国内製薬会社では第6位となっています（2020年度実績）。 ■「がん」「骨・関節」「腎」の領域を中心に数多くの医薬品を展開しています。2019年度の売上高は抗悪性腫瘍剤「アバスチン」が956億円、抗リウマチ薬「アクテムラ」が418億円、腎性貧血治療剤「ミルセラ」が222億円、血友病治療薬「ヘムライブラ」が252億円など。2019年度国内医療用医薬品売上高ランキングで「アバスチン」が第3位、「アクテムラ」が22位、「ヘムライブラ」が46位となっています（Answers Newsより）。【製品開発】 ■同社は1980年代からバイオ医薬品開発に取り組み、国産初の抗体医薬品を創製したパイオニア企業です。独自の抗体改変技術を次々と確立しており、2017年には二重特異性（バイスペシフィック）抗体技術を使った世界初の血友病治療薬「ヘムライブラ」を発売しています。 ■がんや関節リウマチ、血友病などの領域において、有効な治療法が見つかっていない疾患に対する医療ニーズ（アンメットメディカルニーズ）に応える新薬の開発に取り組んでいます。開発パイプラインには63のプロジェクトが進行しており（2020年2月現在）、これは国内製薬メーカーでもトップクラスとなっています。
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