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イーピーエス株式会社

情報確認日2022/07/29

募集ポジション PMSデータマネジメント(DM)
勤務地 東京都
仕事内容 PMS業務全般に従事していただきます。
(PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。)
【具体的には】
■受託案件における業務プロセスの検討
■システムおよびデータベース設計、テスト
■納品スケジュール、リソース管理
■社内外の関係者とのコミュニケーション
■引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり)
※収集した臨床データを解析できる状態にするためのプロセスの検討および運用を行います。主な業務は、データベース設計、データ回収からチェック完了までの手順検討、臨床データのチェック基準作成等です。
応募資格 【必須要件】下記いずれかの経験をお持ち方
■臨床開発またはPMSの実務経験(製薬企業、CRO)
■医療機関での実務経験(DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師等)
■医療に関連するアプリ開発に関する実務経験(企画、SE等)
■システム構築(医療関連以外も含む)
年収 400万円~500万円
手当 【社会保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【手当】通勤手当、残業手当
【その他福利厚生】
■社会保険完備、従業員持株会、育児・介護休暇制度・時短勤務制度、健保提携施設、クラブ活動、こころの健康相談
■退職金は在籍3年目から対象となります
雇用形態 正社員
働く環境 ■募集背景:増員募集です。同社のPMS部門は顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いがあります。また同時に省令改正によってビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でもあるため、既存ビジネスを遂行しつつ、新たなサービスにチャレンジされたい方を募集しています。
■研修制度:入社後の各種研修やOJTにより、PMSとは?EDCって何?から実務のイロハまで丁寧に指導します。研修後は、最初から一人で業務を任せることはなく、まずは一通りの業務を経験して頂くところからスタートします。
■部署風土:女性比率が7割と高く、明るく和気あいあいと仕事をしています。分からないことがあっても、先輩・上司に聞きやすい雰囲気です。
■同社としての魅力:総合CROとしての強みを活かし、フルパッケージでの案件も多くある点が魅力です。PMS業務だけではなく、契約書作成・モニタリング・統計解析・メディカルライティングとのセット受託案件も多くあります。「他の職種に興味がある」、「業務間でしっかり連携をとり、一部の業務だけでなくプロジェクト全体を把握し、効率よく業務を進めたい」とお考えの方におすすめの環境です。
■残業時間:PJ状況によって変動はありますが、月平均20時間程度です。
トピックス 大手CROにて未経験でDM業務に挑戦ができる貴重なポジションです。研修制度も整っており、働きやすい環境があるため、キャリアチェンジを考えている方におすすめです。臨床現場での経験をお持ちの方は、現場で扱うような生のデータを使用することとなるため、これまでの経験を活かす事ができるポジションです。また、在宅勤務制度も取り入れており、現在在宅と出社の割合は半々程度です。
企業について 【概要・特徴】
■1991年創業、国内トップクラスの実績を持つCRO。医薬品・医療機器の開発支援サービスのほか、教育研修サービス、CDISC標準業務サービス、分析業務サービスを提供しています。「EPSホールディングス(株)」など約50社とともに「EPSグループ」を展開。創業以来、右肩上がりで成長しており、近年の営業利益は約20%で推移しています。

■臨床試験から製造販売後調査に関わる全ての業務を受託できる「フルサービス体制」が強み。2014年~2019年の5年間の受託プロトコール数は2,082件で、業務別ではモニタリングが56.3%、データマネジメントが19.3%、統計解析が9.1%、安全性情報が5.7%、メディカルライティングが2.3%などとなっています(2019年11月末現在)。

■がんや循環器系、脳神経系、難病分野など、幅広い疾患領域に対応。領域別の受託数は、腫瘍・がんが24.6%、中枢神経系が11.5%、循環器系が10.6%、内分泌・代謝系が8.8%、感覚器系が7.2%、感染症が6.7%、免疫・アレルギーが5.9%など。また、全体の約60%がグローバル試験となっています。

【注力分野】
■再生医療分野の臨床開発が活発化している近年の製薬業界の動向を踏まえ、同社は2017年に「再生医療推進課」を新設。早くから再生医療分野のCRO事業で実績を積んできた知見を活かして、安全・迅速な再生医療製品の開発に貢献していきたい考えです。

お問い合わせ番号 : 248168

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