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シミック株式会社

情報確認日2024/06/19

募集ポジション	データマネジメント（DM）
勤務地	大阪府、東京都ご希望の勤務地で選考が進みます。
仕事内容	■治験，製造販売後調査および臨床研究におけるデータマネジメント業務，登録業務を担当いただきます【DM業務内容】・クライアント・社内他部署との交渉/調整・派遣社員管理・スケジュール管理・チェックリスト作成・集計を伴うデータのチェック、・電子化するためのデータベースの準備等 ※データ入力は派遣社員が行います・治験・国際案件、PMS（製造販売後調査）案件、臨床研究案件、EDC・eトライアル等案件・CDISCの運用、連携実施中・疾患領域：癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅・常時，100件以上のプロジェクトが進捗中・同社は業務を細分化せず、一連の業務を一貫してお任せしておりますそのためしっかりと品質を維持し、クライアントからも高いご評価を頂くとともに、担当者のスキルアップも実現しています
応募資格	【必須要件】製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験2年以上で以下いずれかの経験をお持ちの方・クライアント窓口業務・DM計画書作成・EDCセットアップ・クエリ要否判断・Data validation spec（再調査基準）作成・安全性定期報告関連のデータクリーニングまたは症例検討会関連業務）
年収	450万円～800万円
手当	通勤手当、時間外勤務手当　等
雇用形態	正社員
英語の使用状況	場合により有り
働く環境	＜転勤＞ ■無し＜出張＞ ■無し＜産休/育休の取得状況・実績＞ ■女性のための福利厚生が充実しています※利用条件有　産前産後休暇、育児休暇実績有（ケアリーブ制度） 1時間単位で取得できる有給休暇制度（1日2時間まで）。毎月1日に8時間分与えられます（ケアフレックス制度）定時勤務が原則ですが、育児上の突発的な事由が生じた際に出社・来社時間を8：00～20：00の時間帯でフレキシブルに対応できますその他妊娠中の方、産前産後の方に対する制度が多数あります
トピックス	■製造、CSO、マーケティングなど医薬品ビジネスの幅広い工程を一貫して支援する多角化ビジネスモデルを構築した大手CROです。 ■日本初の育児支援制度（有給の時間取り等）や産前・産後休暇の高い取得率など女性でも安心して働く事ができます。
企業について	＜設立年月＞ 2012年1月＜資本金＞ 3，087百万円＜社員数＞ 2404名(2020年1月現在) ＜上場・非上場＞非上場【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO（医薬品開発支援）事業を開始したパイオニア企業。臨床試験支援業務のほか、データマネジメント／統計解析業務、薬事コンサルティングなど、幅広く手がけています。1998年に韓国でCROを立ち上げ、いち早くアジアに進出。現在はCRO事業の拠点をアジア・北米・オセアニアに11カ所設けています。 ■受託案件と派遣案件の割合は5：1。日系・外資系の製薬会社など数多くの契約企業を有し、約40～50のプロジェクトを同時進行しています。100名規模の大型治験プロジェクトに1社で対応できる、国内でも数少ないCROとして実績を積み重ねています。【今後の方向性】 ■CRO市場でのシェアNo.1を目指し、アジアと北米での事業を積極的にすすめる方針。今後、重点的に取り組む事項として、バイオ・再生医療など先端医療領域の開発支援の強化や国際共同治験の積極的な受託、日本と米国のラボの連携による核酸医薬の積極的な受託などを挙げています。またグループとしては今後、オーファンドラッグ（稀少疾病用医薬品）の自社開発にも注力する方針です。
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