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東証プライム上場、画期的な新薬を開発した医薬品メーカー

情報確認日2024/07/22

募集ポジション	CMC薬事担当者
勤務地	大阪府水無瀬研究所、城東製品開発センターのいずれか
仕事内容	下記業務をご担当いただきます。・グローバル新薬開発品の申請業務主担当・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築・グローバル新薬開発品の当局相談対応・若手研究員の育成や指導その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
応募資格	【必須要件】下記すべてを満たす方 ■大卒以上 ■申請業務の実務経験5年以上もしくは同等の経験 ■国内外の治験申請又は新薬申請作成の経験（特に海外申請の経験）
年収	500万円～1100万円
雇用形態	正社員
働く環境	【本職務の魅力】・豊富なグローバル新薬開発品のCMC薬事担当（主に申請業務担当）として活躍できる・製剤開発全般（処方製法、分析、申請業務）の知識が取得でき、成長できる・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られる・社内外の多くの関係者と協力しながら、自らが開発した製剤（製品）を患者さんや医療関係者の手元に届けることができる・ものづくりへの挑戦（課題解決、新技術の挑戦など）を通して、やりがいが実感できる
トピックス	現在、同社としては「第二のオプジーボ」を生み出すべく、基礎研究からCMC研究まで企業としても注力をして研究開発に取り組んでおられ、低分子・中分子・抗体医薬と幅広いモダリティでのパイプラインが増加しております。国内製薬メーカーにおけるフェーズ3以降の後期開発パイプライン数に関しては、第一三共・武田薬品工業に次ぐ国内3番手に位置づけており「17品目」となっております。また、毎年3～4品目の新規開発パイプライン（フェーズ1）も候補として上がってきており、CMC領域で従事する方にとっては大変恵まれた環境であることは間違いございません。
企業について	■複数領域で医薬品を開発・販売している日系メーカーです。
お問い合わせ番号： 371989 この求人への応募・お問い合わせはこちらから