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シミックCMO株式会社

情報確認日2025/06/09

募集ポジション	品質管理担当者　スペシャリスト候補（シミックCMO配属）
勤務地	栃木県
仕事内容	■同社にて、10名ほどのチームに分かれて以下業務をご担当いただきます。（ご本人のキャリアプランに合わせて配置転換なども実施しています。）【具体的には】 ■試験実施グループ　・理化学試験・微生物試験の実施　・洗浄バリデーション、製造環境試験の実施　・製品の出荷試験の実施　・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整　・薬事行政及び委受託に関する業務（計画書作成～実施、報告まで） ■試験管理グループ　・試験の進捗管理、機器管理など試験全体の支援　・SOP（標準作業手順）および報告書、試験成績書等の作成・改定　・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
応募資格	下記、GMP下におけるいずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ■理化学試験（HPLC、UV検査計、TOC計など） ■日本薬局方の生物試験（微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験など）
年収	369万円～680万円
雇用形態	正社員
企業について	【概要・特徴】 ■シミックグループに属する、CDMO（医薬品受託製造開発機関）です。大手製薬会社の主力工場を引き継ぎ、2009年にCMO（医薬品受託製造機関）として設立。その後、医薬品の受託製造に加え、医薬品の新たな製剤方法や効率的な生産方法の開発なども行う「CDMO」として変革を遂げています。【強み】 ■医薬品の開発・製造・販売のバリューチェーンをカバーするシミックグループの総合力を活かして、幅広いサービスを提供できることが強み。製剤化検討から治験薬製造（安定性試験）、商用製造まで、医薬品製造に関わる業務をトータルでサポートしています。 ■医薬品の受託製造においては、錠剤・カプセル剤、軟膏剤・クリーム剤、外用液剤、注射剤など、ほぼ全ての剤形に対応。大量生産から多品種少量生産まで対応しています。また、製剤化検討においては、新規医薬品の処方設計から既存医薬品の改良研究まで、幅広いサービスを提供しています。【生産・開発体制】 ■静岡工場・富山工場・足利工場（栃木県）・西根工場（岩手県）を保有。静岡工場には「製剤開発センター」を備えており、製剤化検討から治験薬製造までの製剤開発に関わる機能も担っています。また2018年から足利工場で、最新設備を有する新しい注射剤棟が稼働。今後市場拡大が見込まれる、抗がん剤や抗体医薬品の製造にも対応しています。
お問い合わせ番号： 426960 この求人への応募・お問い合わせはこちらから