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製薬会社の研究資産を継承して設立されたバイオベンチャー

情報確認日2025/01/16

募集ポジション CMC製造 主任プロセスエンジニア 膵島細胞治療事業部 
勤務地 神奈川県
仕事内容 ■iPSC由来細胞医薬品の工業化検討
・iPS細胞及び分化細胞の浮遊・大量培養法の開発
・閉鎖系・自動運転装置を用いた細胞の回収・精製・充填工程の設計及び検討
・同等性評価戦略の立案
■CMOの選定及び技術移転計画の立案
■現製法の改良提案及び治験製品製造オペレーション
応募資格 【必須要件】下記■をすべてを満たす方
■理学・工学・農学・薬学等の分野での学士、修士あるいは博士
■製薬・バイオテクノロジー企業におけるバイオ医薬品で少なくとも1年以上の製法スケールアップ検討経験
■バイオ医薬品での下記の経験がある方
・製造法開発、特にスケールアップ・工業化検討
・製造法移管、製造オペレーション、製造のレギュラトリー対応等
・製剤化プロセス、製剤化プロセスの移管、製剤化オペレーション、製剤化のレギュラトリー対応等
■医薬品の開発、製造、承認プロセス等に関する知識を有する方
■英文メールや文書を理解でき、簡単な返信が書ける。業務に必要な定型文書の理解と対応には支障がないレベルの英語力
年収 670万円~920万円
雇用形態 正社員
企業について ■再生医療関連で、最先端技術の研究開発を手がけている企業です。

お問い合わせ番号 : 405184

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