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ユナイテッド・イミュニティ株式会社

情報確認日2024/07/22

募集ポジション	製造研究部　部長
勤務地	兵庫県
仕事内容	■治験薬（注射剤）の製造部門の責任者、またはその候補として主に以下の業務を推進いただきます。将来的に、経営幹部として活躍いただく可能性もあります。【具体的には】 1）治験薬（Ph1～Ph2向け）の国内外CDMOにおけるGMP委託製造の計画立案。同社事業計画に基づくスケジュールと予算の管理も含む。 2） 1）のGMP製造における国内外CDMOの選定と対応（契約、スケジュール、予算）。技術的対応もできれば好ましい。 3） CMC分野における日米欧当局対応とIND申請業務。薬事コンサルタントやQA外注先の選定と対応も含む。 4） GMPにかかる社内組織及び制度の設置と運営ならびに教育。 5）同社内の他部門（非臨床・臨床・経営）との密な連携。 6）国内外のCDMOやコンサルタントとのネットワーク構築とコミュニケーション。 7）パートナー製薬企業との連携やデューデリジェンスへの協力など。 8）製造研究部の運営（部員計4名。PhD2名含）。人材の採用と育成、人事評価も含む。
応募資格	【必須要件】 ■製薬企業又はバイオベンチャーでのCMC実務経験（3年以上）
年収	800万円～1200万円
雇用形態	正社員
企業について	■同社はナノテクノロジーと免疫療法の融合技術を活用したがん免疫療法を中心とした治療薬の実用化を目指すバイオベンチャーです。 ■従来の治療薬では効果がない難治性がんをターゲットにした研究開発を進めており、がんで苦しまなくてよい世界を実現することを目指しています。 ■同社は樹状細胞やマクロファージ（特に、腫瘍随伴マクロファージ）へ、低分子化合物やmRNA・核酸等を選択的に送達できる独自のドラッグデリバリー技術「Myeloid Targeting Platform」を保有しています。同技術は抗体のように特定の細胞や組織への集積と薬物送達を実現します。その技術を活用した自社開発中の医薬品候補物質は、難治性がん（Cold Tumor）をがんの内部から免疫的に活性化し治癒するという動物実験結果を得ており、現在臨床試験の準備を進めている状況です。
お問い合わせ番号： 379517 この求人への応募・お問い合わせはこちらから