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日系大手製薬メーカー

情報確認日2024/06/10

募集ポジション 分析研究
勤務地 岐阜県
仕事内容 下記業務をご担当いただきます。
・製剤の各種分析法の開発,安定性試験の実施,品質管理戦略の立案
・自社および委託先など国内外試験サイトへの試験法の移管,或いは技術的指導
・Globalでの申請戦略の立案と申請資料の作成,照会事項回答,及び査察などの当局対応
・多様なモダリティ製剤(経口固形、抗体、ADC)の物性研究や新規分析法の研究・技術開発
応募資格 【必須要件】
・読み書き程度の英語力(メール、報告書作成、申請関連資料の作成等)
※下記いずれかを満たす方
・原薬または製剤の分析法開発または品質管理戦略立案の経験
・当局への申請対応の経験(申請書執筆・当局照会対応)
・国内外への技術移管並びにCMO/CDMO/CROマネジメント経験
年収 500万円~1000万円
雇用形態 正社員
企業について ■複数領域で医薬品を開発・販売している、日系の製薬メーカーです。

お問い合わせ番号 : 373079

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